ผู้สื่อข่าวรายงานว่าเช้าวันที่ 29 มี.ค.65 เพจ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแพร่ โดย นพ.ขจร วินัยพานิช นพ.สาธารณสุข จ.แพร่ได้ออกมาโพสเตือน ข้อความว่า “จากการเฝ้าระวังพบการจำหน่ายชุดตรวจโควิด ATK ที่ต้องสงสัยว่ายังไม่ได้รับอนุญาตจาก อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแพร่ โดยกลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุขจึงขอแจ้งเตือนผู้บริโภคตรวจสอบก่อนเลือกซื้อชุดตรวจโควิด ATK เพื่อให้ได้ชุดตรวจที่มีคุณภาพ มีประสิทธิภาพในการคัดกรองโรคได้จริง
ชุดตรวจโควิด ATK ต้องได้รับอนุญาตโดยผ่านการประเมินเทคโนโลยีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ก่อนซื้อขอให้สังเกตเลขที่ใบรับรอง เช่น T 6400XXX ฉลากต้องแสดงเป็นภาษาไทย พร้อมข้อความ “บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้” นอกจากนั้นยังสามารถ ตรวจสอบรายชื่อชุดตรวจ ATK ที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ทางเว็บไซต์ https://www.fda.moph.go.th/…/Site…/test_kit_covid19.aspx สามารถค้นหาด้วยเลขที่ใบรับรอง, ชื่อยี่ห้อ, ชื่อผู้นำเข้า ได้ด้วย
สำหรับผู้ประกอบการที่จำหน่าย ATK หากนำชุดตรวจที่ไม่ได้รับอนุญาตจาก อย. มาจำหน่ายอาจเข้าข่ายเป็นความผิดตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ฐาน “ขายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ผ่านการประเมินเทคโนโลยี จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีความปลอดภัยในการใช้งาน” ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 1 ปี หรือปรับไม่เกิน 100,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับได้”.
